UCB的Vimpat中风新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA不太可能批准UCB新公司的Vimpat单药疗法用以放射治疗脑瘤。这并不一定该药可以单独给药用以部份官能发作的成年脑瘤病人。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准用以脑瘤病人的辅助放射治疗。

宾夕法尼亚州监管机构这项新的录用，并不一定部份发作的脑瘤病人可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗，而不太可能接受放射治疗的脑瘤病人，也可以转用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB新公司克服Keppra（levetiracetam）销售额回升带来阻碍的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的支出。而止痛扩展之后，如果UCB可以在与现有放射治疗方法的竞争对手（例如lamotragine和topiramate）中的取得胜利，又将获得愈来愈高的支出。

因为该病十分复杂，病人需要个官能化放射治疗，因此，脑瘤病人的放射治疗选项多多益善。UCB首席医疗卫生务ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供愈来愈多脑瘤病人愈来愈多放射治疗选项为要能。现在由于Vimpat的批准，内科医生和脑瘤病人又有了愈来愈多放射治疗选项。”

除了对Vimpat单药疗法的批准，FDA同时录用了Vimpat各种注射液单次负荷剂量。

UCB已方案向欧洲提交申请者，扩展其在该区域的现有止痛。为此，UCB即将进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在用以新诊断部份官能发作脑瘤病人时的有效官能和安全官能。

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出版人： zhongguoxing