据9月底1日发布的消息,FDA已经同意UCB子公司的Vimpat单药疗法常用化疗哮喘。这意味着该药可以单独给药常用部分性复发的孩童哮喘患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意常用哮喘患儿的辅助化疗。
美国政府部门机构这项最初推荐,意味着部分复发的哮喘患儿可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而已经做化疗的哮喘患儿,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCB子公司克服Keppra(levetiracetam)营收回升带来严重影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢取2.17亿卢比的现金流。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与基本化疗方法的市场竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢取更高的现金流。
因为该病十分相似,患儿需人性化化疗,因此,哮喘患儿的化疗必需多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich引用:“我们一直以透过更多哮喘病人更多化疗必需为目标。现今由于Vimpat的同意,精神病学家和哮喘患儿又有了更多化疗必需。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型至多负荷口服。
UCB已开发计划向欧洲提交申请,扩展其在该周边地区的基本适应症。为此,UCB打算展开一项科学研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在常用新诊断部分性复发哮喘患儿时的有效性和有效性。
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